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聚山梨酯80（供注射用）
聚山梨酯80（供注射用）(1)
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品描述為了保障產(chǎn)品安全性需求，在普通藥用級聚山梨酯80基礎(chǔ)上，葛店人福藥輔推出了聚山梨酯（供注射用）產(chǎn)品，并已在國家食品藥品監(jiān)督管理總局完成備案。與普通藥用級聚山梨酯80相比，聚山梨酯80（供注射用）產(chǎn)品采用高純度原料制備，工藝中嚴(yán)格控制副反應(yīng)及原料殘留，杜絕雙氧水的使用，產(chǎn)品具有良好色澤、純度，保障在注射劑中使用的安全性。應(yīng)用范圍
- 供注射用產(chǎn)品的增溶劑和乳化劑
聚山梨酯80（供注射用）脂肪酸組成圖譜注意事項- 應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存，貯存時間過長，會產(chǎn)生過氧化物
- 聚山梨酯存在下，防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低
聚山梨酯80
（供注射用）CP
2015版（供注射用）CP
2015版（普通藥用級）葛店人福藥輔聚山梨酯80（供注射用）酸值≤1.0≤2.2≤1.0過氧化值≤3≤10≤1酸堿度5.0～7.55.0～7.55.0～7.5吸光度符合要求無要求符合要求顏色不得深于黃色2號符合規(guī)定不得深于黃色2號乙二醇、二甘醇、三甘醇均不得過100ppm符合規(guī)定均不得過100ppm水分（%）≤0.5≤3≤0.5熾灼殘渣（%）≤0.1≤0.2≤0.1脂肪酸組成油酸不得低于98%，其他均不得過0.5%符合規(guī)定油酸不得低于99.0%，其他均不得過0.5%細(xì)菌內(nèi)毒素＜12EU/g無要求＜12EU/g微生物非強(qiáng)制要求無要求符合要求
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